Efficacité comparée de la rosuvastatine et de la simvastatine en prévention primaire

L’étude a été conduite par le Département des études en santé publique de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (à la Direction de la stratégie, des études et des statistiques).

L’objectif de cette étude était de mesurer l’efficacité de la rosuvastatine, comparativement à la simvastatine, pour prévenir, chez des patients indemnes de pathologies cardiaques (prévenetion primaire), la survenue d’évènements cardiovasculaire graves et de décès. À l'inverse des autres pays européens où les prescriptions de statines se concentrent sur la simvastatine, en France, la rosuvastatine non génériquée occupe une place importante dans les prescriptions.

Cette étude de cohorte, réalisée à partir des données du système national d'information interrégimes de l'Assurance Maladie (Sniiram), chaînées avec les données du programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI), a comparé l'efficacité en prévention primaire de rosuvastatine versus simvastatine sur la mortalité toutes causes et la survenue d'évènements cardio/cérébro-vasculaires graves. Les dosages étudiés, rosuvastatine 5mg et simvastatine 20mg, avaient une capacité comparable à réduire le LDL cholestérol. Au total, 106 941 patients de la cohorte débutaient un traitement par rosuvastatine 5 mg et 56 860 par simvastatine 20 mg. Dans aucune des analyses réalisées (ventilées par sexe, évènement étudié et type d'analyse), il n’a été mis en évidence de différence statistiquement significative entre l’efficacité de la rosuvastatine 5 mg et celle de simvastatine 20 mg pour les évènements étudiés. Les résultats de cette étude en vie réelle ne sont pas en faveur d'une prescription préférentielle de la rosuvastatine par rapport à la simvastatine en prévention primaire.

Cette étude a fait l'objet d'une publication dans une revue scientifique à comité de lecture : Neumann A, Maura G, Weill A, Ricordeau P, Alla F, Allemand H. Comparative effectiveness of rosuvastatin versus simvastatin in primary prevention among new users: a cohort study in the French national health insurance database. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014; 23(3):240-50, consultable sur le site Wiley Online Library.

Citer cette étude : Caisse nationale d'assurance maladie (Cnam). Efficacité comparée de la rosuvastatine et de la simvastatine en prévention primaire. Mars 2014.