Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015 : usage, persistance et sécurité

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Cette étude pharmaco-épidémiologique présente le Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015 : ses usages, la persistance de ce type de traitement et sa sécurité.

Présentation

L’étude a été conduite par le Département des études en santé publique de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (à la Direction de la stratégie, des études et des statistiques), en collaboration avec le Pôle épidémiologie de l’ANSM et le Centre d'épidémiologie sur les causes médicales de décès (CépiDc) de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm).

L'objectif de l'étude était d'étudier le baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015 : ses usages, la persistance de ce type de traitement et sa sécurité, en comparaison aux traitements des problèmes d’alcool ayant une autorisation de mise sur le marché.

L’utilisation du baclofène « hors neurologie » a concerné plus de 200 000 personnes en France entre 2009 et 2015, avec un pic d’instauration en 2014. Le profil des utilisateurs était différent et plus hétérogène que celui des traitements des problèmes d’alcool avec autorisation de mise sur le marché (AMM), comprenant des usages hors recommandation temporaire d’utilisation (RTU) ou problématiques (patients de plus de 80 ans). En termes de persistance, le baclofène « hors neurologie » obtient des résultats modestes, similaires aux traitements des problèmes d’alcool avec AMM : plus de la moitié des patients débutant un traitement par baclofène n’ont pas eu de deuxième délivrance et plus de quatre sur cinq ont arrêté à six mois. Enfin, le profil de sécurité apparaît préoccupant, particulièrement aux fortes doses, avec une augmentation des hospitalisations et surtout des décès par comparaison aux autres traitements des problèmes de l’alcool.

Cette étude a fait l'objet d'une publication dans une revue scientifique à comité de lecture : Chaignot C, Zureik M, Rey G, Dray-Spira R, Coste J, Weill A. Risk of hospitalisation and death related to baclofen for alcohol use disorders: Comparison with nalmefene, acamprosate, and naltrexone in a cohort study of 165 334 patients between 2009 and 2015 in France. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018;27(11):1239-1248, consultable sur le site National Library of Medecine.

Citer cette étude : Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam), Agence nationale pour la sécurité du médicament (ANSM), Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm). Le Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015. Usages, persistance et sécurité, et comparaison aux traitements des problèmes d’alcool ayant une autorisation de mise sur le marché. Juin 2017.

Une autre étude sur ce thème a été publiée en 2013 : « Utilisation du baclofène pour le sevrage alcoolique en France entre 2007 et 2012 ».

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux ; pathologies
Mot(s)-clé(s) pratique médicale ; suivi de la consommation de soins ; système d'information
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication juin 2017
Auteur(s) Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) ; Agence nationale pour la sécurité du médicament (ANSM) ; Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm)
Fréquence de parution de la collection ponctuelle

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