Évaluation du risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et d’embolie pulmonaire suite aux différents vaccins anti-Covid-19 chez les adultes de moins de 75 ans en France

Cette étude a été conduite par le Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam).

Il s'agit d'une étude réalisée dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre la Covid-19. Pour plus d'informations sur ce dispositif, consulter sur le site de l'ANSM : le Dossier thématique Covid-19 - Dispositif de surveillance renforcée des vaccins ainsi que les points de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 à retrouver dans les Actualités.

Contexte

Suite à l’identification d’un risque potentiel d’hypertension artérielle et à la déclaration d’événements cardiovasculaires aux centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) après l’injection des vaccins contre la Covid-19, le GIS Epi-Phare a réalisé une large étude de pharmaco-épidémiologie, basée sur les données du système national des données de santé (SNDS). Par ailleurs, la Covid-19 est elle-même fortement associée à un risque de complications cardiovasculaires.

La précédente étude, qui portait sur les personnes âgées de 75 ans et plus, n’avait pas mis en évidence d’augmentation du risque d'évènement cardiovasculaire grave après chacune des deux doses du vaccin à ARN messager Comirnaty (Pfizer-BioNtech). Consulter la page Association entre le vaccin anti-Covid-19 de Pfizer- BioNTech et les événements cardiovasculaires graves chez les personnes âgées de 75 ans et plus en France.

Objectif

L'objectif de cette nouvelle étude était de mesurer le risque de survenue des événements cardiovasculaires graves les plus fréquents (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral - AVC -  ischémique ou hémorragique et embolie pulmonaire) dans les trois semaines suivant l’injection d’un vaccin à ARN messager (Comirnaty de Pfizer-BioNtech, Spikevax de Moderna) ou d'un vaccin à vecteur adénoviral (Vaxzevria d'AstraZeneca-Oxford, Janssen de Johnson & Johnson) chez les personnes âgées de 18 à 74 ans en France.

Cette étude de séries de cas autocontrôlées a porté sur l’ensemble des adultes âgés de 18 à 74 ans vaccinés ou non, admis à l'hôpital en France entre le 27 décembre 2020 (date de mise à disposition des premiers vaccins contre la Covid-19) et le 20 juillet 2021 (date limite de disponibilité des données au moment de la réalisation de l’étude) pour un infarctus aigu du myocarde, un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, ou une embolie pulmonaire. Sur cette période, dans la population adulte de moins de 75 ans, un total de 18 232 cas d’embolie pulmonaire, 38 054 infarctus du myocarde, 27 626 AVC ischémiques et 10 040 AVC hémorragiques ont été dénombrés. Parmi les 46,5 millions d'adultes de 18 à 74 ans de la population française, au 20 juillet 2021, 31 millions (67 %) avaient reçu au moins une dose d'un vaccin contre la Covid-19.

Résultats

Les résultats ne mettent pas en évidence de risque augmenté d’infarctus aigu du myocarde, d’AVC ou d’embolie pulmonaire au cours des trois semaines suivant la première ou la deuxième dose des vaccins à ARN messager (Comirnaty et Spikevax). Le risque d'infarctus aigu du myocarde et d'embolie pulmonaire apparait cependant légèrement augmenté au cours de la deuxième semaine suivant l'injection de la première dose de Vaxzevria, de même que le risque d'infarctus aigu du myocarde au cours de la première et de la deuxième semaine suivant l'injection d’une dose de vaccin Janssen.

Conclusion

Cette étude confirme la sécurité des vaccins à ARN messager vis-à-vis du risque d'évènement cardiovasculaire grave chez les adultes. En revanche, les vaccins à adénovirus apparaissent associés à une légère augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'embolie pulmonaire chez les adultes, dans les deux semaines suivant l’injection. Ces résultats corroborent ceux d'autres études internationales, notamment en Israël, aux États-Unis et au Royaume-Uni.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare. Évaluation du risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et d’embolie pulmonaire suite aux différents vaccins anti-Covid-19 chez les adultes de moins de 75 ans en France. Janvier 2022.

Autre étude sur le même thème : comparaison du risque entre vaccins monovalent et bivalent pour les personnes de 50 ans et plus

Le GIS Epi-Phare a également réalisé une étude dont l’objectif était d’évaluer si le risque de survenue d'embolie pulmonaire, d'accident vasculaire cérébral et d'infarctus du myocarde était différent chez les personnes âgées de 50 ans ou plus, selon qu’elles avaient reçu une dose de rappel avec le vaccin Comirnaty (Pfizer-BioNTech) bivalent ou avec le vaccin Comirnaty monovalent.

Aucune augmentation de ces événements cardiovasculaires graves n’a pu être mise en évidence dans les 21 jours suivant l’administration d’un vaccin bivalent Comirnaty, en comparaison avec l’administration du vaccin monovalent.

Cette étude a fait l'objet d'une lettre de recherche dans une revue scientifique à comité de lecture : Jabagi MJ, Bertrand M, Botton J, Le Vu S, Weill A, Dray-Spira R, Zureik M. Stroke, Myocardial Infarction, and Pulmonary Embolism after Bivalent Booster. N Engl J Med. 2023 Mar 29., consultable sur le site The New England Journal of Medicine, en anglais.