Efficacité des doses de rappel vaccinal sur le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en période de circulation des sous-lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron

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Cette étude pharmaco-épidémiologique évalue l’efficacité des doses de rappel de vaccins monovalents à ARN messager - Comirnaty (Pfizer-BioNtech) et Spikevax (Moderna) - contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19 dû aux variants Omicron BA.4 et BA.5.

Présentation

Cette étude a été conduite par le Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam).

Il s'agit d'un rapport réalisé dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre la Covid-19. Pour plus d'informations sur ce dispositif, consulter sur le site de l'ANSM : le Dossier thématique Covid-19 - Dispositif de surveillance renforcée des vaccins ainsi que les points de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 à retrouver dans les Actualités.

Contexte

La vaccination contre le virus SARS-CoV-2 a permis une diminution importante du nombre d’hospitalisations et de la mortalité due au Covid-19. L’émergence de nouveaux variants et la baisse d’efficacité des vaccins à distance de la primo-vaccination ont entraîné une résurgence des contaminations. Un premier rappel (troisième dose) fin 2021 et un deuxième rappel (quatrième dose) en 2022 ont été recommandés.

Une précédente étude avait montré une efficacité pour la première dose de rappel par vaccin à ARN messager estimée à 83 % (contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19, durant la période des variants Delta et Omicron BA.1). Ce rapport mettait également en lumière une diminution de l’efficacité en fonction du temps écoulé depuis la dose de rappel, dès le troisième mois suivant son administration. Consulter l'étude Efficacité de la première dose de rappel des vaccins à ARN messagers sur le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en France.

Objectif

L'objectif de cette étude était d'estimer le niveau et la durée de l’efficacité des doses de rappel contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19 lié aux sous-lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron. Cette étude cas-témoins a inclus plus de 99 % des individus hospitalisés pour Covid‑19 en France entre le 1er juin et le 15 octobre 2022 (38 839 personnes hospitalisées).

Cette étude a été réalisée à partir des données du système national des données de santé (SNDS), couplé au système d'information Vaccin Covid (VAC-SI) et sur les tests de dépistage du SARS-CoV-2 (SI-DEP).

Résultats

Un total de 38 839 cas ont été appariés à 377 653 témoins non hospitalisés (94 % des cas étaient appariés à 10 témoins). La moyenne d’âge des cas et des témoins était de 75 ans.

La part des individus non vaccinés était de 19,2 % chez les cas contre 9,9 % chez les témoins. 53,9 % des cas et 55,4 % des témoins avaient reçu trois doses (depuis 7,5 mois en moyenne dans chaque groupe) et 14,3 % des cas et 22,3  % des témoins avaient reçu 4 ou 5 doses (respectivement depuis 3,5 mois et 2,8 mois en moyenne).

Comparée à l’absence de vaccination, la primo-vaccination complète (2 doses) avait une efficacité sur le risque d’hospitalisation pour Covid-19 estimée à 45 % et les doses de rappel respectivement à 56 % pour la première dose de rappel (troisième dose) et 75 % pour les quatrième et cinquième doses. L’efficacité contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19 de la dernière dose reçue de vaccin (quelle qu’elle soit) est estimée à 82 % jusqu’à 2 mois postinjection. Cette efficacité diminue avec le temps, à 52 % à plus de 9 mois postinjection.

Comparée à la primo-vaccination, l’efficacité additionnelle d’une dose de rappel (troisième, quatrième ou cinquième dose) est estimée à 69 % dans les deux premiers mois suivant l’injection. L’efficacité des doses de rappel diminue au cours du temps, passant de 55 % entre deux et quatre mois, à 30 % entre quatre et six mois, puis à 22 % six mois après la primo-vaccination. L’efficacité additionnelle du deuxième rappel vaccinal (quatrième dose) par rapport au premier rappel (troisième dose) est estimée à 44 %.

Conclusion

Pendant la période de prédominance des sous-variants Omicron BA.4 et BA.5, les doses de rappel des vaccins monovalents sont restés efficaces pour protéger contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19. Cette protection diminue dans le temps, mais l’efficacité est d’autant plus importante que le nombre de doses reçues est élevé ou que la dernière dose est rapprochée de la précédente.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare. Efficacité des doses de rappel vaccinal sur le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en période de circulation des sous-lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron. Février 2023.

Informations sur la publication

Propriété Valeur
Thème(s) médicaments et dispositifs médicaux
Mot(s)-clé(s) Covid-19 ; hospitalisation ; système d'information ; vaccin
Collection Études pharmaco-épidémiologiques
Date de publication février 2023
Auteur(s) Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare
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