Suivi de l’utilisation de Wegovy® dans le cadre de son accès précoce

Cette étude a été conduite par le Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare constitué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam).

Contexte

Wegovy® (sémaglutide) a été autorisé entre le 21 juillet 2022 et le 27 septembre 2023 en accès précoce dans la prise en charge médicale de l’obésité. Le traitement repose sur une injection hebdomadaire, avec une escalade de doses mensuelle.

Cette prise en charge concerne les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial supérieur ou égal à 40 kg/m², et présentant au moins une comorbidité liée au poids (hypertension artérielle, dyslipidémie, maladie cardiovasculaire, syndrome d’apnée du sommeil appareillé).

Objectif

L'objectif de cette étude en vie réelle était de décrire le profil des 7 048 patients traités en France par Wegovy® (sémaglutide) en accès précoce post-autorisation de mise sur le marché, ainsi que les modalités d’utilisation de ce médicament.

Méthode

Il s’agit de la première étude réalisée à partir de la base des médicaments en accès précoce d’Epi-Phare, chaînée au système national des données de santé (SNDS).

Les utilisateurs de Wegovy® ont été identifiés en considérant les différentes doses du traitement (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 1,7 mg puis 2,4 mg). Le taux d’initiation de Wegovy® a été présenté par région de France en tenant compte des effets de structure de population, par l’utilisation des taux standardisés. La description des utilisateurs au moment de l’initiation de Wegovy® a porté sur les caractéristiques sociodémographiques, les comorbidités ainsi que les consommations antérieures d’autres analogues GLP-1. Enfin des analyses de séquences ont permis de décrire les escalades de doses de Wegovy®.

Résultats

Sur la durée totale de son accès précoce, 7 048 patients adultes en France ont été traités par Wegovy®. Les patients étaient âgés de 48,5 ans en moyenne, majoritairement des femmes (65,3 %), et présentaient au moins une comorbidité liée au poids permettant l’accès précoce (81 %). Parmi les patients traités pour lesquels l’IMC était disponible (5 641), la très grande majorité (81,5 %) avaient un IMC supérieur à 40 kg/m².

Les régions d’Île-de-France, d’Auvergne-Rhône-Alpes et d’Occitanie avaient des taux d’utilisation supérieurs, alors que d’autres régions comme les Hauts-de-France, avaient des taux d’utilisation moins importants.

Les analyse de séquences ont été limitées à 3 427 patients ayant eu au moins 5 mois de suivi (durée nécessaires pour recevoir le schéma complet de doses). Trois schémas principaux d’administration ont été identifiés : les patients ayant reçu le traitement selon les recommandations d’escalade de dose (69,2 %), les patients interrompant leur traitement précocement (17,2 %) et enfin, les patients commençant par des doses d’emblée élevées de Wegovy® (13,6 %). Ce dernier groupe se caractérisait principalement par la présence plus importante de patients avec des antécédents de diabète et ayant été traités par d’autres analogue du GLP-1 dans les deux ans précédant l’initiation de Wegovy®.

Un suivi à plus long terme de ces patients permettra d’évaluer l’évolution des différents profils d’utilisation dans le cadre de sa mise sur le marché.

Citer cette étude : Groupement d’intérêt scientifique (GIS) Epi-Phare. Suivi de l’utilisation de Wegovy® dans le cadre de son accès précoce. Mars 2024.